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製剤安定性に優れた軟膏剤
专利权人:
MARUHO CO.; LTD.
发明人:
SAKAGUCHI, Tomoki,坂口智紀,EMI, Hidetoshi,江見英敏
申请号:
JPJP2012/058072
公开号:
WO2012/133492A1
申请日:
2012.03.28
申请国别(地区):
WO
年份:
2012
代理人:
摘要:
Provided is an ointment which has excellent drug stability and excellent drug uniformity.The ointment, which comprises 1-5 wt% of 1-[2-[(4S)-4-hydroxy-1,2,3,4-tetrahydroquinolin-1-yl]-4-pyridyl]-2,3-bis(hydroxymethyl)-6,7-dimethoxynaphthalene 3/2 hydrate, 3-7 wt% of a separation inhibitor, 15-50 wt% of a gelled hydrocarbon, a pH controller and 0.05-0.4 wt% of an antioxidant, has excellent drug stability and excellent drug dispersibility. In this ointment, polyoxyethylene (196) polyoxypropylene (67) glycol is preferred as the separation inhibitor, diisopropanolamine is preferred as the pH controller, and dibutylhydroxytoluene is preferred as the antioxidant.La présente invention concerne un onguent qui possède une excellente stabilité de médicament et une excellente uniformité de médicament. Ledit onguent, qui comprend entre 1 et 5 % en poids de 1-[2-[(4S)-4-hydroxy-1,2,3,4-tétrahydroquinolin-1-yle]-4-pyridyle]-2,3-bis(hydroxyméthyle)-6,7-diméthoxynaphthalène 3/2 hydrate, 3 à 7 % en poids dun inhibiteur de séparation, 15 à 50 % en poids dun hydrocarbure gélifié, un régulateur de pH, et entre 0,05 et 0,4 % en poids dun antioxydant, présente une excellente stabilité de médicament et une excellente dispersabilité de médicament. Dans ledit onguent, le polyoxyéthylène (196) polyoxypropylène (67) glycol est préféré en tant quinhibiteur de séparation, le 1,1-iminodi(propan-2-ol) est préféré en tant que régulateur de pH, et le dibutylhydroxytoluène est préféré en tant quantioxydant.薬物安定性及び薬物均一性に優れた軟膏剤を提供する。 本発明の軟膏剤は、1~5重量%の1-[2-[(4S)-4-ヒドロキシ-1,2,3,4-テトラヒドロキノリン-1-イル]-4-ピリジル]-2,3-ビス(ヒドロキシメチル)-6,7-ジメトキシナフタレン・3/2水和物、3~7重量%の分離抑制剤、15~50重量%のゲル化炭化水素、pH調節剤及び、0.05~0.4重量%の抗酸化剤を含有し、薬物の安定性・分散性に優れている。この際、分離抑制剤としては、ポリオキシエチレン(196)ポリオキシプロピレン(67)グリコールが、pH調節剤としては、ジイソプロパノールアミンが、抗酸化剤としては、ジブチルヒドロキシトルエンが好ましい。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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