一种依诺肝素钠及其生产纯化方法
- 专利权人:
- 麦科罗夫(南通)生物制药有限公司
- 发明人:
- 汤庆刚,季春香,王新扬,赵育,屈建兴,牛洪森
- 申请号：
- CN201210029323.4
- 公开号：
- CN102585037A
- 申请日:
- 2012.02.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开一种依诺肝素钠，依诺肝素钠的平均分子量在于3500-5500道尔顿之间，溶血栓生物活性100-125IU/mg，抗Xa与抗IIa的比值在3.3-5.3之间。依诺肝素钠生产纯化方法：肝素苄索氯铵盐的制备；肝素苄酯的制备：肝素苄酯的纯化；依诺肝素钠的制备；依诺肝素钠的纯化。依据本发明，并控制产品分子量和分布区间，最终得到的精品依诺肝素钠产品质量符合欧洲药典质量标准。本发明以肝素钠粗品为起始原料，能有效降低生产成本；精制肝素苄酯，稳定了最终产品质量，简化纯化难度，有效解决生产中色素问题，提高产品质量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
