Disclosed herein is a drug-coated medical device in the form of a balloon having an inner surface and an outer hydrophobic surface, an adhesion balance layer directly on the outer hydrophobic surface of the balloon, comprising a hydrophilic polymer and/or a hydrophilic compound where the hydrophilic compound has a molecular weight of less than 1,000 Daltons, and a therapeutic layer directly on the adhesion balance layer comprising a therapeutic agent and a pharmaceutically acceptable carrier, wherein the therapeutic agent is a hydrophobic therapeutic agent with one or more hydrogen-bonding groups and is provided as discrete drug particles in the therapeutic layer, the drug particles have at least one dimension that is less than 25 μηι and are uniformly distributed on the surface of the balloon, and the pharmaceutically acceptable carrier is hydrophilic and has a molecular weight of less than 1,000 Daltons. A process to make the drug-coated medical device and uses thereof are also disclosed.L'invention concerne un dispositif médical revêtu de médicament sous la forme d'un ballonnet ayant une surface intérieure et une surface hydrophobe extérieure, une couche d'équilibre d'adhérence directement sur la surface hydrophobe extérieure du ballonnet, comprenant un polymère hydrophile et/ou un composé hydrophile, le composé hydrophile ayant un poids moléculaire inférieur à 1000 Daltons, et une couche thérapeutique directement sur la couche d'équilibre d'adhérence comprenant un agent thérapeutique et un porteur pharmaceutiquement acceptable, l'agent thérapeutique étant un agent thérapeutique hydrophobe comprenant un ou plusieurs groupe(s) de liaison d'hydrogène et étant sous la forme de particules de médicament distinctes dans la couche thérapeutique, les particules de médicament ayant au moins une dimension qui est inférieure à 25 μm et étant réparties uniformément sur la surface du ballonnet, et le porteur pharmaceutiquement acceptable étant hydrophile et ayant un poids mol
