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FILM DOSAGE FORMS CONTAINING AMORPHOUS ACTIVE AGENTS
专利权人:
INTELGENX CORP.
发明人:
PAIEMENT, Nadine,OBEID, Rodolphe,TIR, Billal
申请号:
CACA2016/050074
公开号:
WO2016/134454A1
申请日:
2016.01.29
申请国别(地区):
WO
年份:
2016
代理人:
摘要:
Oral thin film dosage form of a stable dispersion of non-solubilized amorphous or partially amorphous active agent(s), having a mean particle size diameter D50 equal or lower than 250μm, that remains uniformly distributed within a film matrix and contains at least one film former polymer, and optional pharmaceutically-acceptable excipients, such as diluents, plasticizers, surfactants, sweeteners, and taste-masking agent(s). The oral thin film dosage exhibits increased solubility or rate of dissolution and enhanced bioavailability compared to a crystalline form of the active agent(s). The oral dosage form also exhibits long term stability confirmed by no changes in the dissolution profile over time.Linvention concerne une forme galénique à film mince à usage oral dune dispersion stable dagent(s) actif(s) amorphe(s) ou partiellement amorphe(s) non solubilisé(s), ayant un diamètre de taille de particule moyen D50 inférieur ou égal à 250 μm, dispersion qui reste uniformément répartie à lintérieur dune matrice de type film et contient au moins un polymère filmogène, et éventuellement des excipients acceptables sur le plan pharmaceutique tels que des diluants, des plastifiants, des tensioactifs, des édulcorants et au moins un agent de masquage du goût. La forme galénique à film mince à usage oral présente une meilleure solubilité ou un meilleur taux de dissolution et une biodisponibilité améliorée par rapport à une forme cristalline dudit au moins un agent actif. La forme galénique à usage oral présente également une stabilité à long terme confirmée par le fait quil ny a aucun changement dans le profil de dissolution au fil du temps.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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