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FORMULATION SOLIDE
专利权人:
Enesi Pharma Limited
发明人:
申请号:
EP16787531.9
公开号:
EP3364945A1
申请日:
2016.10.20
申请国别(地区):
EP
年份:
2018
代理人:
摘要:
A solid dosage form for injection and a method of making said dosage form wherein the dosage form has a moisture content of 5% (w/w) or less. The solid dosage form comprises a dried matrix including a first excipient and 0.01 to 50% (w/w) or more than 50% and up to 80% (w/w) of a therapeutic peptide; and one or more additional excipients and at least 5% (w/w) of CMC, based on the total weight of the solid dosage form, wherein the dosage form has a width of 0.5 mm to 2 mm.L'invention concerne une forme posologique solide pour injection et un procédé de fabrication de ladite forme posologique, la forme posologique ayant une teneur en humidité de 5 % en poids ou moins. La forme posologique solide comprend une matrice séchée incluant un premier excipient et de 0,01 à 50 % en poids ou plus de 50 % et jusqu'à 80 % en poids d'un peptide thérapeutique ; et un ou plusieurs excipients supplémentaires et au moins 5 % en poids de CMC, sur la base du poids total de la forme posologique solide, la forme posologique ayant une largeur de 0,5 mm à 2 mm.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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