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테노포비르 프로드럭의 신규 다결정형 및 이의 제조방법 및 적용
专利权人:
장쑤 한서 파마슈티칼 그룹 캄파니 리미티드
发明人:
첸, 밍,티안, 쳉야오,쟈오, 밍리,유, 준,양, 바오하이,뤼, 아이휑
申请号:
KR1020177002578
公开号:
KR1020170033862A
申请日:
2015.07.21
申请国别(地区):
KR
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention relates to a process for the preparation of 9-[(R)-2-[[(S)-[[[1-(isopropoxycarbonyl)-1-methyl] ethyl] amino] phenoxyphosphinyl] methoxyl] Fumarate, a process for producing the same, and its application. Specifically, the present invention relates to a crystalline form of 9-[(R)-(R)-(R)-Methyl] ethyl] amino] phenoxyphosphinyl] methoxyl] propyl] adenine fumarate, which is a novel crystalline form of 2-[[(S)-[[[1-(isopropoxycarbonyl)-1-The crystalline form of the present invention has characteristics such as high bioavailability, remarkable efficacy, excellent stability, high yield and high purity and improves drug quality by contributing to the selection and design of the drug administration route and the process parameters of drug preparation.Formula I본 발명은 9-[(R)-2-[[(S)-[[[1-(이소프로폭시카보닐)-1-메틸]에틸]아미노]페녹시포스피닐]메톡실]프로필]아데닌 푸마레이트의 신규 결정형 및 이의 제조방법 및 적용에 관한 것이다. 구체적으로, 본 발명은 결정형의 XRPD 패턴이 5.08, 12.44, 13.18, 22.37, 23.37 및 28.56 회절 피크인 2θ±0.20°를 적어도 포함함을 특징으로 하는, 화학식 I로 나타내지는 9-[(R)-2-[[(S)-[[[1-(이소프로폭시카보닐)-1-메틸]에틸]아미노]페녹시포스피닐]메톡실]프로필]아데닌 푸마레이트의 신규 결정형에 관한 것이다. 본 발명의 결정형은 높은 생체이용율, 현저한 효능, 우수한 안정성, 고수율 및 고순도와 같은 특징을 가지며, 약물 투여 경로의 선택 및 설계와 약제 제조의 공정 파라메터의 결정에 기여함으로써 의약품 품질을 개선시킨다.화학식 I
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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