含羟氯喹类化合物的药物组合物、片剂及其制备方法
- 专利权人:
- 上海上药中西制药有限公司
- 发明人:
- 徐豪,曹晓杰,张婷,朱振明,丁云晖,周敏,傅麟勇,陆静
- 申请号:
- CN201910998007.X
- 公开号:
- CN112494437B
- 申请日:
- 2019.10.21
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种含羟氯喹类化合物的药物组合物、片剂及其制备方法。含羟氯喹类化合物的药物组合物包括活性成分、填充剂和润滑剂;活性成分为羟氯喹在药学上可接受的盐;填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、微晶纤维素和磷酸氢钙中的一种或多种;填充剂的堆密度为0.4‑0.8g/cm3;活性成分的粒径D90为200‑300μm。采用该含羟氯喹类化合物的药物组合物制得的药物制剂与参比制剂有相似的生物利用度,生产过程中降低吸湿风险,无黏冲现象发生,有关物质含量低,均匀性、可压性、溶出性能和稳定性能良好,制备工艺简单,重现性好,适用于工业化生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心