GREENWOOD ALAN KENNETH,グリーンウッド,アラン ケネス,MCHATTIE DEREK,マックハーティー,デレク,BHATARAH PARVEEN,バタラ,パーヴィーン,HEMBRA GARY,ヘンブラ,ゲリー
申请号:
JP2012239431
公开号:
JP2013018796A
申请日:
2012.10.30
申请国别(地区):
JP
年份:
2013
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To overcome or at least reduce problems involved in a conventional technology device.SOLUTION: A sterilizable particle size reduction device, component parts thereof and a method of sterilizing and validating sterility thereof are provided. Use thereof to prepare sterile suspensions of drugs is also provided. The method to prepare a pulverized particle suspension includes: (a) a process of supplying a particle suspension to a pulverization procedure performed with a sterilized particle size reduction device and (b) a process of collecting the particle suspension of reduced particle size. The particle size reduction device includes one or more interaction chambers, each of which has a flow passage to wash out the suspension, to reduce particle size of the suspension, and a pressure intensifier to wash out the suspension to the flow passage of the interaction chamber or each of a plurality of interaction chambers.COPYRIGHT: (C)2013,JPO&INPIT【課題】従来技術の装置に伴う問題を克服するまたは少なくとも軽減すること。【解決手段】滅菌可能な粒度減少装置、その構成要素部品、およびそれらを滅菌する方法およびその滅菌性を検証する方法が提供される。薬物の滅菌懸濁液を調製するためのその使用もまた提供される。本発明の粒子の粉砕懸濁液を製造する方法は、(a)粒子の懸濁液を、滅菌された粒度減少装置で行われる粉砕手順に供する工程であって;ここで該粒度減少装置が、該懸濁液の粒度を減少させる少なくとも1つの相互作用チャンバーであって、該相互作用チャンバーまたは各相互作用チャンバーが、該懸濁液が押し流される流路を備える、相互作用チャンバー、および、該1つまたは複数の相互作用チャンバーの該流路に該懸濁液を押し流す増圧器を備える、工程、および(b)粒度が減少した粒子の懸濁液を回収する工程を含む。【選択図】なし