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一种诺氟沙星组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 烟台万润药业有限公司
- 发明人:
- 冯占美,张凤云,范林,韩志鹏,刘刚,孙宝佳,张加泽,胡雪芳
- 申请号：
- CN202011405548.6
- 公开号：
- CN112336722A
- 申请日:
- 2020.12.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种诺氟沙星组合物，按照重量份数计，所述的诺氟沙星组合物包括诺氟沙星80～120份、填充剂50～85份、崩解剂12～25份、润滑剂1～4份，其中所述的诺氟沙星所选晶型为A晶型、B晶型、C晶型中的一种或其中两种的组合物。诺氟沙星的晶型优选C晶型或B+C混晶。有效控制了原料药在制剂中的溶出行为，保证了所制备诺氟沙星制剂与参比片体外溶出行为的相似性及体内生物等效性。采用直接混合后压片或灌装制备诺氟沙星制剂，工序简单，降低引湿及遇光分解的风险；提高处方工艺的可重现性及稳定性；减少交叉污染，成本低，更易于工业化生产；工艺过程非湿法制粒，减少高温高湿的影响，增加药物稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
