一种氟康唑片剂组合物、片剂及制备方法
- 专利权人:
- 石家庄四药有限公司
- 发明人:
- 赵文鹤,李彪,杨帆,郝丽曼,曹柳,孙立杰,程彦超
- 申请号：
- CN202010974964.1
- 公开号：
- CN112137972A
- 申请日:
- 2020.09.16
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种氟康唑片剂组合物、片剂及制备方法。所述氟康唑片剂组合物包括如下重量份数的组分：氟康唑35‑45份，填充剂30‑40份，崩解剂6‑9份，粘合剂17‑22份和润滑剂0.5‑1.0份；其中，所述粘合剂为质量浓度为5‑7wt％的淀粉浆。采用湿法制粒法将上述原辅料制备成氟康唑片片剂。本发明通过辅料选择、优化的辅料比例配合湿法制粒工艺，制备得到的氟康唑片剂体外溶出速率高、杂质含量低且晶型稳定性好，提高了临床应用的安全性，在四个溶出介质中均可达到与原研品一致，且制备工艺简单，适合工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
