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Aqueous Pharmaceutical formulation of Antibody anti - PD - L1 avelumab
专利权人:
MERCK PATENT GMBH
发明人:
RINALDI, Gianluca,DEL RIO, Alessandra,FRATARCANGELI, Silvia,WEIGANDT, Markus,VOSS, Senta
申请号:
PE0010772018
公开号:
PE14002018A1
申请日:
2016.12.05
申请国别(地区):
PE
年份:
2018
代理人:
摘要:
Refers to an aqueous Pharmaceutical formulation comprising: Antibody avelumab) at a concentration of 1 mg \/ ml 30 mg \/ ml whose sequence of heavy chain is the SEC ID no: 1 or 2 sec id no:And the sequence of light chain is the SEC ID no: 3 (b) or histidine acetate at a concentration of 5 mm and 15 mm as buffering agent (c) D - mannitol and Trehalose at a concentration of 240 to 320 mmMm,Or a combination of arginine HCl at a concentration of 50 to 150 mm and glutamic acid at a concentration of 25 mm to 75 mm Stabilizer Poloxamer 188 and (d) or in a Concentrated Polysorbate 20Tion of 0.25 mg \/ ml and 0.75 mg \/ ml as Surfactant where the formulation has a pH of 5 to 6.This formulation is useful for the treatment of non small cell lung cancer, urothelial Carcinoma, bladder cancerSE REFIERE A UNA FORMULACION DE ANTICUERPO FARMACEUTICA ACUOSA QUE COMPRENDE: A) AVELUMAB EN UNA CONCENTRACION DE 1 MG/ML A 30 MG/ML CUYA SECUENCIA DE CADENA PESADA ES LA SEC ID NO: 1 O SEC ID NO: 2, Y LA SECUENCIA DE CADENA LIGERA ES LA SEC ID NO: 3 B) ACETATO O HISTIDINA EN UNA CONCENTRACION DE 5 mM A 15 mM COMO AGENTE AMORTIGUADOR C) D-MANITOL O TREHALOSA EN UNA CONCENTRACION DE 240 mM A 320 mM, O UNA COMBINACION DE ARGININA HCl EN UNA CONCENTRACION DE 50 A 150 mM Y ACIDO GLUTAMICO EN UNA CONCENTRACION DE 25 mM A 75 mM COMO ESTABILIZANTE y D) POLOXAMERO 188 O POLISORBATO 20 EN UNA CONCENTRACION DE 0,25 MG/ML A 0,75 MG/ML COMO SURFACTANTE DONDE LA FORMULACION TIENE UN PH DE 5 A 6. DICHA FORMULACION ES UTIL PARA EL TRATAMIENTO DEL CANCER PULMONAR DE CELULAS NO PEQUENAS, CARCINOMA UROTELIAL, CANCER DE VEJIGA
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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