KWON, Taek Kwan,IM, Ho Taek,KIM, Yong Il,PARK, Jae Hyun,WOO, Jong Soo
申请号：
KRKR2017/006866
公开号：
WO2018/004264A1
申请日:
2017.06.29
申请国别(地区):
WO
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present invention relates to granules including vitamin D or derivatives, which have ensured uniformity and stability, and a composite capsule including the granules and raloxifene or a pharmaceutically acceptable salt thereof. The present invention provides a method of preparing vitamin D granules whose content uniformity as the active ingredient in a preparation is improved by preparing granules having a grain size similar to the active ingredient using a wet assembly process. According to the preparation method, the content uniformity of the granules may be ensured even upon mass production. The vitamin D granules prepared by the preparation method of the present invention may be used in the form of granules or tablets, and may be particularly applied to the composite capsule including raloxifene and vitamin D.La présente invention concerne des granules comprenant de la vitamine D ou des dérivés de cette dernière, dont luniformité et la stabilité sont assurées, et une capsule composite comprenant les granules et du raloxifène ou un sel de qualité pharmaceutique de ce dernier. La présente invention concerne un procédé de préparation de granules de vitamine D, luniformité de contenu desquelles, alors quelles constituent le principe actif dune préparation, étant améliorée en préparant des granules possédant une taille de grain similaire à celle du principe actif à laide dun procédé dassemblage par voie humide. Selon le procédé de préparation, luniformité du contenu des granules peut être assurée même lors dune production de masse. Les granules de vitamine D préparés au moyen du procédé de préparation de la présente invention peuvent être utilisés sous la forme de granules ou de comprimés, et peuvent en particulier être utilisés pour la capsule composite comprenant du raloxifène et de la vitamine D.
