KIM, Tae Kyoung,김태경,HAN, Tae Hee,한태희,KIM, Nam Hyuck,김남혁,HWANG, On,황온,HONG, Hye Suk,홍혜숙,PARK, Se Hong,박세홍
申请号：
KRKR2019/006915
公开号：
WO2019/235898A1
申请日:
2019.06.07
申请国别(地区):
KR
年份:
2019
代理人:
摘要：
The present invention relates to a combined preparation containing bazedoxifene and vitamin D. According to the present invention, a combined preparation of bazedoxifene and vitamin D, prepared by preparing granules, which contain bazedoxifene or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and then mixing same with vitamin D, can be a homogeneous mixture of bazedoxifene granules and vitamin D due to the similar densities of bazedoxifene granules and vitamin, thereby minimizing titer deviation, maintaining a high dissolution rate of bazedoxifene, maintaining the stability of vitamin D and exhibiting excellent content uniformity.La présente invention concerne une préparation combinée contenant du bazédoxifène et de la vitamine D. Selon la présente invention, une préparation combinée de bazédoxifène et de vitamine D, préparée en préparant des granules, qui contiennent du bazédoxifène ou son sel pharmaceutiquement acceptable, et ensuite leur mélange avec de la vitamine D, peut être un mélange homogène de granules de bazédoxifène et de vitamine D dû aux densités similaires des granules de bazédoxifène et de vitamine, réduisant ainsi l'écart de titre, conservant un taux de dissolution élevé du bazédoxifène, maintenant la stabilité de la vitamine D et faisant preuve d'une excellente uniformité de contenu.본 발명은 바제독시펜과 비타민 D를 포함하는 복합제제에 관한 것으로서, 본 발명에 따라 바제독시펜 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염을 포함하는 과립을 제조한 후, 이를 비타민 D와 혼합하여 제조되는 바제독시펜 및 비타민 D의 복합제제는, 바제독시펜 과립과 비타민 D가 유사한 밀도를 가짐으로써 비타민 D와 균질하게 혼합될 수 있어 역가 함량의 편차가 최소화되고, 바제독시펜의 용출률을 높게 유지하며, 비타민 D의 안정성을 유지하며, 우수한 함량균일성을 나타낸다.
