Dry powder preparation, including (a) part of fine particles, (b) part of thick particles, and (c) dihydrate nicotinic acid formaldehyde and trace beclomethasone diol as active ingredients； dry powder inhaler； for prevention And/or treatment of asthma or chronic diseases.
MONARI, ELISA,CANTARELLI, ANNA MARIA,COCCONI, DANIELA,PASQUALI, IRENE
申请号：
CL2014001966
公开号：
CL2014001966A1
申请日:
2014.07.24
申请国别(地区):
CL
年份:
2014
代理人:
摘要：
The invention relates to a dry powder formulation comprising a corticosteroid and a beta 2 -adrenergic drug in combination, its process of preparation, and therapeutic uses thereof.La presente solicitud describe a una formulación seca en polvo para utilizar en un inhalador de polvo seco (DPI) que comprende: a) una fracción de partículas finas hecha de una mezcla compuesta de entre 90 y 99,5 % en peso de partículas de un excipiente fisiológicamente aceptable y entre 0,5 y 10 % en peso de estearato de magnesio, donde dicha mezcla tiene un diámetro correspondiente a la mediana de la masa (MMD) menor de 20 micrones； b) una fracción de partículas gruesas constituida por un excipiente fisiológicamente aceptable con un MMD mayor o igual que 175 micrones, donde la proporción entre las partículas finas y las partículas gruesas es de entre 2:98 y 20:80 en peso； y c1) dihidrato de fumarato de formoterol en forma de partículas micronizadas； c2) dipropionato de beclometasona (BDP) en forma de partículas micronizadas； en donde: (i) no más del 50 % de dichas partículas tiene un diámetro de volumen equivalente [d(v0,5] comprendido entre 1,5 micrones y 2,0 micrones； y (ii) por lo menos el 90 % de dichas partículas tiene un diámetro de volumen equivalente [d(v0,9)] menor de 4,7 micrones； y donde dichas partículas de BDP están además caracterizadas por una amplitud del tamaño de partícula comprendida entre 1,3 y 2,1 y por un área superficial específica comprendida entre 5,5 y 7,0 m²/g. Además, se reivindica a un inhalador de polvo seco (DPI), y el uso de la formulación seca en polvo para utilizar en un inhalador de polvo seco (DPI).
