SCHWIER, Sebastian,HAUPTS, Marcel,RÜTTGERS, Udo,BARNSCHEID, Lutz,DENKER, Jana
申请号：
ES12755793
公开号：
ES2648129T3
申请日:
2012.07.27
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要：
A tamper-proof tablet comprising (i) a matrix material in an amount of at least 40% with respect to the total weight of the tablet and (ii) a plurality of particulates in an amount of at most 60% of the total weight of the tablet； wherein said particulates comprise a pharmacologically active compound and a polyalkylene oxide, and forms a discontinuous phase within the matrix material； where the polyalkylene oxide has a molecular weight greater than 20,000 g / mol, under in vitro conditions, the tablet provides immediate release of the physiologically active pharmacological compound according to Ph. Eur, and the pharmacologically active compound is an opioid.Una pastilla a prueba de manipulación que comprende (i) un material de matriz en una cantidad de al menos un 40% con respecto al peso total de la pastilla y (ii) una pluralidad de particulados en una cantidad de como máximo un 60% del peso total de la pastilla； donde dichos particulados comprenden un compuesto farmacológicamente activo y un óxido de polialquileno, y forma una fase discontinua dentro del material de matriz； donde el óxido de polialquileno tiene un peso molecular superior a 20.000 g/mol, bajo condiciones in vitro, la pastilla proporciona una liberación inmediata del compuesto farmacológicamente activo fisiológicas según la Ph. Eur, y el compuesto farmacológicamente activo es un opioide.
