compositions comprising an opioid and an additional active pharmaceutical ingredient for rapid onset and prolonged duration of analgesia which may be administered without food.
KRISHNA R. DEVARAKONDA,MICHAEL J. GIULIANI,RALPH A. HEASLEY,SUSAN SHELBY,VISHAL K. GUPTA
申请号：
BR112015022567
公开号：
BR112015022567A2
申请日:
2014.02.24
申请国别(地区):
BR
年份:
2017
代理人:
摘要：
"Compositions comprising an opioid and an additional active pharmaceutical ingredient for rapid onset and prolonged duration of analgesia which may be administered without food." The present invention relates to pharmaceutical compositions comprising an opioid and an additional active pharmaceutical ingredient, wherein the composition exhibits gastric retentive properties which are obtained by a combination of the physical property of the composition and opioid release, wherein upon administration to an individual. , the composition has at least one pharmacokinetic parameter which differs by less than about 30% when the subject is in a fasted state compared to a fed state. The present invention also provides pharmaceutical composition comprising oxycodone and acetaminophen which provides rapid onset of analgesia, and reduced acetaminophen levels near the end of the dosing interval. Also provided is a sustained release pharmaceutical composition comprising oxycodone and acetaminophen that provides reduced abuse potential.resumo patente de invenção: "composições compreendendo um opioide e um ingrediente farmacêutico ativo adicional para início rápido e duração prolongada de analgesia que podem ser administradas sem alimento". a presente invenção refere-se a composições farmacêuticas compreendendo um opioide e um ingrediente farmacêutico ativo adicional, em que a composição exibe propriedades retentivas gástricas que são obtidas por uma combinação da propriedade física da composição e liberação do opioide, em que na administração a um indivíduo, a composição tem pelo menos um parâmetro farmacocinético que difere em menos do que cerca de 30% quando o indivíduo está em um estado jejuado quando comparado a um estado alimentado. a presente invenção também fornece composição farmacêutica compreendendo oxicodona e acetaminofeno que fornece um início rápido de analgesia, e níveis reduzidos de acetaminofeno próximo ao término do intervalo de dosagem. é também fornecida uma com
