一种供注射用的多西他赛组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 江苏奥赛康药业股份有限公司
- 发明人:
- 陈庆财,赵俊,赵小伟,戴建国,叶东,戴艳
- 申请号:
- CN201010211083.0
- 公开号:
- CN101862319B
- 申请日:
- 2010.06.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及的是一种供注射用的多西他赛组合物,含有多西他赛和聚山梨酯80,并在配制过程中使用无水乙醇作为溶剂,其中多西他赛和聚山梨酯80的质量比为1:26.75。其制备方法为1)母液配制:将聚山梨酯80加入到配液罐中,搅拌状态下缓慢添加无水乙醇,通过比重计检测母液密度,直至母液密度为0.886~0.896g/ml;2)溶解多西他赛;3)无菌过滤、分装,半加塞;4)分阶段真空干燥除乙醇,压塞,出箱,用铝塑组合盖扎口,经质检合格后包装,即得。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心