FORMULATION FOR SUBCUTANEOUS ADMINISTRATION COMPRISING A SOLUBLE Fc RECEPTOR, PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING A FORMULATION AND USE OF THE FORMULATION AND THE PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR TREATMENT AND PREVENTION OF AUTOIMMUNE DISEASES
The invention relates to a formulation for subcutaneous administration for the treatment or prevention of autoimmune diseases or inflammatory diseases, infections, tumours and other conditions where the immune system is involved, the formulation containing a soluble Fcγ receptor (sFcγR) in an aqueous buffered solution, wherein the concentration of the Fcγ receptor is greater than 60 mg/ml and up to 220 mg/ml and wherein it contains a physiologically acceptable buffer substance in an effective amount, wherein the buffer substance is selected from histidine and citrate, the pH of the formulation is from 5.2 to 7.5, and a Fc receptor is FcγRIIB. The invention further relates to a pharmaceutical composition comprising a formulation and to the use of the formulation and the pharmaceutical composition for the treatment or prevention of autoimmune diseases.Изобретение относится к лекарственной форме для подкожного введения для лечения или профилактики аутоиммунных заболеваний или воспалительных заболеваний, инфекций, опухолей и других состояний, в которые вовлечена иммунная система, содержащей растворимый Fcγ-рецептор (sFcγR) в водном забуференном растворе, где концентрация Fcγ-рецептора превышает 60 мг/мл вплоть до 220 мг/мл и где она содержит физиологически приемлемое буферное вещество в эффективном количестве, причем буферное вещество выбрано из гистидина и цитрата, pH лекарственной формы имеет значение от 5,2 до 7,5 и Fc-рецептор представляет собой FcγRIIB. Изобретение дополнительно относится к фармацевтической композиции, содержащей лекарственную форму, а также к применению лекарственной формы и фармацевтической композиции для лечения или профилактики аутоиммунных заболеваний.
