一种稳定的卡巴他赛白蛋白组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 四川科伦药物研究院有限公司
- 发明人:
- 苏正兴,杨立开,赵栋,周晶,王利春,王晶翼
- 申请号：
- CN201611107855.X
- 公开号：
- CN106852911A
- 申请日:
- 2016.12.06
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 梁鑫
- 摘要：
- 本发明提供了一种稳定的卡巴他赛无菌冻干组合物和制备方法。通过对制剂处方和制备工艺的筛选，本发明使用低浓度的白蛋白溶液制备得到的卡巴他赛白蛋白组合物具有优秀的稳定性、安全性的特点，且制备过程中无需使用水不溶性氯仿/二氯甲烷等毒性大的有机溶剂，在冻干步骤中无需添加冻干保护剂和蛋白稳定剂，降低了药物生产成本，保证了临床用药的安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
