임화평,김현욱,임호택,김상윤,임형규,배성민,권세창,RIM, HWA PEOUNGKR,KIM, HYUN UKKR,IM, HO TAEKKR,KIM, SANG YUNKR,LIM, HYUNG KYUKR,BAE, SUNG MINKR,KWON, SE CHANGKR
申请号：
KR1020140129476
公开号：
KR1020150035681A
申请日:
2014.09.26
申请国别(地区):
KR
年份:
2015
代理人:
摘要：
The present invention relates to a preparation of long-standing human growth hormone (hGH) conjugate which contains: a long-standing hGH conjugate to which a hGH (a physiologically active peptide) and a immunoglobulin Fc area are coupled； buffer solution； non-ionic surfactant； and sugar alcohol, and more specifically, to a hGH conjugate lyophilized preparation and liquid preparation, a manufacturing method of the lyophilized preparation, a restructuring method of the lyophilized preparation, and a kit including the lyophilized preparation and the restructured liquid thereof.본 발명은 생리활성 펩타이드인 인간 성장 호르몬(Human Growth Hormone, hGH)과 면역글로불린 Fc 영역이 결합된 지속형 인간 성장 호르몬(hGH) 결합체, 완충용액, 비이온성 계면활성제 및 당알코올을 함유하는 지속형 인간 성장 호르몬 결합체 제제, 구체적으로는 지속형 인간 성장 호르몬 결합체 동결 건조 제제 및 액상 제제, 상기 동결 건조 제제의 제조 방법, 상기 동결 건조 제제를 재구축하는 방법 및 상기 동결 건조 제제 및 재구축 용액을 포함하는 키트에 관한 것이다.
