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NASAL FORMULATIONS OF INSULIN
专利权人:
CPEX PHARMACEUTICALS; INC.
发明人:
STOTE, ROBERT,STRANGE, POUL
申请号:
EP09759526
公开号:
EP2282725A4
申请日:
2009.06.05
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要:
The present invention provides a method for achieving a therapeutically effective plasma levels of insulin by admmisteππg at least two doses of pharmaceutical formulation of insulin sequentially into the same nostril The administration of the second dose in the same nostril gives substantially higher plasma levels of insulin when compared with sequential administration in two different nostπls Without being limited to any specific physiological mechanism, it is believed that the first dose of insulin acts as a loading dose This loading dose is required to achieve the subsequent plasma levels of insulin that are observed with subsequent doses The Cmax of plasma insulin achieved by the methods and formulations of the present invention is at least about 7Q microU/ml when plasma insulin is measured from about 0 to about 45 minutes after administration of a second dose The AUC achieved is at least about 1800 mιcroU/(ml∗ mm)La présente invention concerne un procédé permettant d’obtenir des niveaux plasmatiques d’insuline thérapeutiquement efficaces par l’administration séquentielle de deux doses d’une formulation pharmaceutique d’insuline dans la même narine. L’administration de la seconde dose dans la même narine produit des niveaux plasmatiques d’insuline sensiblement élevés comparée à l’administration dans deux narines différentes. Sans qu’elle soit limitée à un mécanisme physiologique quelconque, on considère que la première dose d’insuline agit comme une dose de charge. Cette dose de charge est nécessaire pour obtenir des niveaux plasmatiques ultérieurs d’insuline qui sont observés avec des doses ultérieures. Le pic de concentration d’insuline plasmatique obtenu par les procédés et formulations selon la présente invention est égal ou supérieur à environ 7Q microU/ml lorsque l’insuline plasmatique est mesurée entre environ 0 et environ 45 minutes après l’administration d’une seconde dose. La surface sous la courbe obtenue est égale ou supérieure à 1800 microU/ml (ml∗
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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