A pharmaceutical composition containing TBN or a salt or hydrate thereof and a preparation method therefor, the pharmaceutical composition comprising: (1) a tablet core formed from an active ingredient TBN or a pharmaceutically acceptable salt or hydrate thereof and an alkalizing agent; and (2) an enteric coating layer outside the tablet core, the enteric coating layer containing a light shielding agent and a coating material. The medicinal composition has a good enteric coating film-forming property and can improve the bioavailability of TBN in the body. The pharmaceutical composition is clinically used for treating diseases caused by excessive free radical production/thrombosis.L'invention concerne une composition pharmaceutique contenant du TBN, ou un sel ou un hydrate de celui-ci, et son procédé de préparation, la composition pharmaceutique comprenant : (1) un noyau de comprimé formé à partir d'un principe actif TBN, ou d'un sel ou d'un hydrate pharmaceutiquement acceptable de celui-ci, et d'un agent alcalinisant ; et (2) une couche d'enrobage entérique à l'extérieur du noyau du comprimé, la couche d'enrobage entérique contenant un agent de protection contre la lumière et un matériau d'enrobage. La composition médicinale possède une bonne propriété de formation de film d'enrobage entérique et peut accroître la biodisponibilité du TBN dans le corps. c一种含TBN或其盐或其水合物的药物组合物及其制备方法,其包含:(1)含有活性成分TBN或其药学上可接受的盐或水合物以及碱化剂形成的片芯;(2)在所述片芯之外的肠溶层,所述肠溶层含有遮光剂和包衣材料。该药物组合物肠溶衣成膜性好,可提高TBN在体内的生物利用度。临床用于治疗因自由基过量产生/血栓形成引起的疾病。