KIM, Dae Jin,BAE, Sung Min,KWON, Se Chang,KIM, Min Young,JANG, Myung Hyun,LEE, Jong-Soo
申请号：
MX2014010734
公开号：
MX369613B
申请日:
2013.03.08
申请国别(地区):
MX
年份:
2019
代理人:
摘要：
Disclosed is a method for the preparation of a complex in which a physiologically active polypeptide is covalently bonded to an immunoglobulin constant region via a non-peptidyl linker. The method is characterized by the employment of a reducing agent, by which conventional problems of low production yield and modification of the polypeptide can be overcome. The physiologically active polypeptide-non-peptidyl polymer-immunoglobulin constant region complex can be produced with high purity and yield as well as at low cost. Thus, the method is industrially useful. Moreover, by exhibiting a prolonged action profile, the physiologically active polypeptide-non-peptidyl polymer-immunoglobulin constant region complex can be effectively used for developing long-acting formulations of physiologically active polypeptides which have improved drug compliance.La presente invención se refiere a un método para preparar un complejo que comprende un polipéotido fisiológicamente activo, un polímero no peptídico y una región constante de una inmunoglobulina, caracterizado porque comprende: (1) hacer reaccionar un polímero no peptídico que comprende dos o más aldehídos como grupos funcionales con un polipéptido fisiológicamente activo o con una región constante de una inmunoglobulina en presencia de un agente reductor, en una concentración de entre 1 y menos de 20 mM； y (2) hacer reaccionar la mezcla de reacción de (1) con una región constante de una inmunoglobulina o con un polipéptido fisiológicamente activo, respectivamente, o bien poner en práctica una reacción en presencia de un agente reductor, en una concentración de entre 1 y 100 mM, donde el peptídico es polietilenglico (PEG) y el agente reductor empelado en el paso 1) en cianoborohidruro de sodio (SCB).
