KÁRPÁTI, Richard Balázs,SZABÓNÉ ORDASI, Betti,BASA-DÉNES, Orsolya,ANGI, Erzsébet Réka,JORDÁN, Tamás,MOLNÁR, László,GLAVINAS, Hristos,ÖTVÖS, Zsolt,FILIPCSEI, Genovéva
申请号：
IBIB2017/052372
公开号：
WO2017/187338A1
申请日:
2017.04.25
申请国别(地区):
IB
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention relates to pharmaceutically acceptable complex formulation comprising complexes of Lumacaftor, or a salt, or derivatives thereof and complexation agents and pharmaceutically acceptable excipients, process for the preparation thereof and pharmaceutical compositions containing them. The complex formulations of the present invention have improved dissolution and permeability in fasted and fed state simulation that is expected to deliver full absorption and the elimination of the food effect.La présente invention concerne des formulations de complexes de qualité pharmaceutique comprenant des complexes de lumacaftor, ou d'un sel ou de dérivés de celui-ci, des agents complexants et des excipients de qualité pharmaceutique, leur procédé de préparation et des compositions pharmaceutiques en contenant. Les formulations de complexes de la présente invention sont caractérisées par une amélioration de leur dissolution et de leur perméabilité lors d'une simulation à jeun et à l'état alimenté, amélioration attendue pour permettre une absorption complète et l'élimination de l'effet des aliments.
