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果糖注射液的制备方法
- 专利权人:
- 安徽双鹤药业有限责任公司
- 发明人:
- 强明明,曹宗培,何玲利,周国宁,董春浩,陈芽,王翔
- 申请号：
- CN201510401062.8
- 公开号：
- CN105030664B
- 申请日:
- 2015.07.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种果糖注射液的制备方法,包括步骤:(1)将果糖用60°C‑80°C的注射用水溶解;(2)加入质量浓度在0.05%‑0.15%的药用炭,搅拌使果糖完全溶解后再脱碳;(3)通入氮气;(4)加注射用水,再加入稀盐酸;(5)测定溶液含量,精滤;(6)充氮灌装,控制氮气的流量使瓶口内气体含氧量不大于4%;(7)在121℃水浴,灭菌12分钟,本发明的优点在于,提供了一种果糖注射液的制备方法,产品质量稳定。并进行了该品种的小剂量给药的急性毒性试验、长期毒性试验、刺激溶血、过敏性试验研究,弥补了果糖注射液在儿童用药安全性和有效性领域的空白。它不含抗氧剂和缓冲盐,在临床上为儿童提供了一个高安全性的果糖注射液产品。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
