A stable pharmaceutical formulation comprising a protein of interest, sorbitol and polyethylene glycol (PEG). The sorbitol and protein is present in a molar ratio of 550 to 700 mole of sorbitol: 1 mole of protein and the PEG to protein is present in the molar ratio of 2-50:1. The formulation optionally comprising buffer. The formulation in lyophilised form is stable for at least 4 years at 2-8 ° C. Also provided is a process for preparing the composition and a pharmaceutical kit comprising the same.Una formulación farmacéutica estable que comprende una proteína de interés, sorbitol y polietilenglicol (PEG). El sorbitol y la proteína están presentes en una relación molar de 550 a 700 moles de sorbitol: 1 mol de proteína y el PEG a la proteína están presentes en la relación molar de 2 a 50:1. La formulación comprende opcionalmente un regulador de pH. La formulación en forma liofilizada es estable durante al menos 4 años a 2-8°C. También se proporciona un proceso para preparar la composición y un kit farmacéutico que comprende la misma.
