stable pharmaceutical formulation comprising a protein of interest, sorbitol and polyethylene glycol (peg). sorbitol and protein are present in a molar ratio of 550 to 700 moles of sorbitol per 1 mol of protein and peg for protein are present in a molar ratio of 2 to 50 to 1. the formulation optionally comprises a buffer. the lyophilized formulation is stable for at least 4 years at 2 to 8 ° C. A process for preparing the composition and a pharmaceutical kit comprising it are also provided.formulação farmacêutica estável que compreende uma proteína de interesse, sorbitol e polietileno glicol (peg). o sorbitol e a proteína estão presentes em uma razão molar de 550 a 700 mol de sorbitol para 1 mol de proteína e o peg para a proteína está presente na razão molar de 2 a 50 para 1. a formulação compreende opcionalmente um tampão. a formulação em forma liofilizada é estável por pelo menos 4 anos a 2 a 8 °c. um processo para preparar a composição e um kit farmacêutico que compreende a mesma também são fornecidos.
