BLANDA Vendi M.,БЛАНДА Венди М.,RIVERZ Khongven Ma,РИВЕРЗ Хонгвен Ма,MARSH Devid A.,МАРШ Дэвид А.,LUU Mishel,ЛУУ Мишель
申请号：
RU2014123466
公开号：
RU0002630970C2
申请日:
2012.11.14
申请国别(地区):
RU
年份:
2017
代理人:
摘要：
FIELD: pharmacology.SUBSTANCE: preparation method includes the following steps. Form 2 cyclosporin A dilution in a solution, solution autoclaving, and addiyion of a filler selected from carboxymethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxyethylcellulose, hyaluronic acid, polyvinylpyrrolidone, Carbopol Ultrez 10NF and Pluronic F127. The method can also be carried out by dilution of the said filler, addition to the Form 2 cyclosporin a solution and resulting mixture autoclaving. Form 2 cyclosporin A is characterized by crystal peaks of CDP measured at CuKα emission: 7.5, 8.8, 10.2, 11.3, 12.7, 13.8, 14.5, 15.6 and 17.5 °2θ.EFFECT: preparation of a cyclosporin a composition with high stability relative to thermal sterilisation.2 cl, 5 tbl, 12 dwg, 1 exГруппа изобретений относится к области медицины, а именно к фармации, и предназначена для приготовления состава циклоспорина А. Способ приготовления включает следующие стадии. Растворение циклоспорина А Формы 2 в растворе, автоклавирование раствора и добавление наполнителя, выбранного из карбоксиметилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, гиалуроновой кислоты, поливинилпирролидона, Carbopol Ultrez 10NF и Pluronic F127. Также способ может осуществляться путем растворения указанного наполнителя, добавления к раствору циклоспорина А формы 2 и автоклавирования результирующей смеси. Циклоспорин А формы 2 характеризуется кристаллическими пиками ПРД, измеренной при излучении CuKα: 7,5, 8,8, 10,2, 11,3, 12,7, 13,8, 14,5, 15,6 и 17,5 °2θ. Использование группы изобретений обеспечивает получение состава циклоспорина А, который обладает высокой стабильностью в отношении тепловой стерилизации. 2 н.п. ф-лы, 5 табл., 12 ил., 1 пр.
