AHMED, SALAH U.,SETHIA, SUNDEEP,CHOWDHURY, TAHSEEN A.
申请号：
ES07863134
公开号：
ES2531929T3
申请日:
2007.12.20
申请国别(地区):
ES
年份:
2015
代理人:
摘要：
A solid pharmaceutical dosage form that disintegrates in the mouth, non-effervescent, comprising: (a) a progestin equivalent to an amount of 0.5 mg to 2 mg of levonorgestrel； (b) an ionic disintegrant selected from the group of a combination of croscarmellose sodium and potassium polacrilin and a combination of sodium starch glycolate and potassium polyacrylline； and (c) a hydrophilic, water-insoluble, non-ionic excipient selected from the group of microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, cellulose compounds, starches, crospovidone and combinations thereof； wherein the progestin is selected from the group of noretinodrel, norethindrone, norethindrone acetate, ethinodiol diacetate, dl-norgestrel, levonorgestrel, desogestrel, 3-ketodesogestrel and gesodene, where the ionic disintegrant is present in a concentration of more than 8% at 60% by weight of the dosage form and the non-ionic excipient insoluble in hydrophilic water is present in a concentration of 1% to 20% by weight of the dosage form.Una forma de dosificación farmacéutica sólida que se disgrega en la boca, no efervescente, que comprende: (a) una progestina equivalente a una cantidad de 0,5 mg a 2 mg de levonorgestrel； (b) un disgregante iónico seleccionado del grupo de una combinación de croscarmelosa sódica y polacrilina potásica y una combinación de almidón glicolato sódico y poliacrilina potásica； y (c) un excipiente no iónico insoluble en agua, hidrófilo, seleccionado del grupo de celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, compuestos de celulosa, almidones, crospovidona y combinaciones de los mismos； en donde la progestina se selecciona del grupo de noretinodrel, noretindrona, acetato de noretindrona, diacetato de etinodiol, dl-norgestrel, levonorgestrel, desogestrel, 3-cetodesogestrel y gesodeno, en donde el disgregante iónico está presente en una concentración de más de 8% a 60% en peso de la forma de dosificación y el excipiente no iónico insoluble en agua hidrófilo está presente en
