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一种注射用青蒿琥酯和L-赖氨酸组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆汇智药物研究院有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司
- 发明人:
- 姜维平,刘军,贾春荣
- 申请号:
- CN201310415846.7
- 公开号:
- CN104434803A
- 申请日:
- 2013.09.13
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种注射用青蒿琥酯组合物,包括原料青蒿琥酯、辅料为L-赖氨酸,所述的原料成分的重量份数为:青蒿琥酯1000份,L-赖氨酸500~950份。该组合物可以将溶解性不好的青蒿琥酯溶解并调节pH值至适合于注射用的中性至微碱性,且溶液澄清、透明。该组合物具有良好的溶解性和流动性,可分装成实用的注射用粉针制剂,更为关键的是该组合物的稳定性有意想不到的改善。本发明还提供一种注射用青蒿琥酯组合物的制备工艺,所述的制备方法是将原料青蒿琥酯和L-赖氨酸直接混合后分装,或溶解除菌后采用冻干技术制成粉针。本发明制备注射用青蒿琥酯组合物工艺简单,质量稳定可靠。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/