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liquid pharmaceutical composition
专利权人:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
发明人:
RINALDI, Gianluca,FRATARCANGELI, Silvia,DEL RIO, Alessandra
申请号:
ES15724974
公开号:
ES2683194T3
申请日:
2015.05.15
申请国别(地区):
ES
年份:
2018
代理人:
摘要:
An aqueous pharmaceutical composition comprising: (a) adalimumab; (b) histidine buffering agent (or histidine buffering system); (c) stabilizing sugar selected from the group that includes trehalose, sucrose, sorbitol, maltose, lactose, xylitol, arabitol, erythritol, lactitol, maltitol, inositol; and (d) 0.05 mg / ml to 2 mg / ml of surfactant selected from Polysorbate 20 and Polysorbate 80; wherein the composition: * has a pH between 5.0 and 6.7; * is free of amino acids other than histidine or comprises one or more amino acids other than histidine at a concentration (collective) of at most 0.1 mM; and * is free of phosphate buffering agents or comprises a phosphate buffering system in a concentration of at most 0.1 mM.Una composición farmacéutica acuosa que comprende: (a) adalimumab; (b) agente tamponante de histidina (o sistema tamponante de histidina); (c) azúcar estabilizante que se selecciona del grupo que incluye trehalosa, sacarosa, sorbitol, maltosa, lactosa, xilitol, arabitol, eritritol, lactitol, maltitol, inositol; y (d) 0,05 mg/ml a 2 mg/ml de surfactante seleccionado de Polisorbato 20 y Polisorbato 80; en donde la composición: * tiene un pH entre 5,0 y 6,7; * está libre de aminoácidos distintos a la histidina o comprende uno o más aminoácidos distintos a la histidina en una concentración (colectiva) de como máximo 0,1 mM; y * está libre de agentes tamponantes de fosfato o comprende un sistema tamponante de fosfato en una concentración de como máximo 0,1 mM.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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