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一种注射用卡巴他赛组合物及其制备方法
专利权人:
BIKA BIOTECHNOLOGY (GUANGZHOU) CO., LTD.;比卡生物科技(广州)有限公司
发明人:
TONG, Keqin,童克勤,CHENG, Jinlan,成金兰
申请号:
CNCN2018/078567
公开号:
WO2019/136817A1
申请日:
2018.03.09
申请国别(地区):
CN
年份:
2019
代理人:
摘要:
The present invention relates to a cabazitaxel composition for injection and a preparation method therefor. The composition comprises the following components in parts by weight: 1 part of cabazitaxel, 1 to 100 parts of cyclodextrin, 10 to 200 parts of a cosolvent, 1 to 60 parts of povidone (PVP), and 0.02 to 1.0 part of an additive. The composition does not contain polysorbate and ethanol. The composition of the present invention contains no polysorbate and ethanol, has low histamine release, and does not require the use of antihistamines, corticosteroids and H2 antagonists before administration. The composition is provided in a single ready-to-use vial, and serves as a new composition preparation that does not require two-step dilution. The preparation has characteristics of cabazitaxel, including high solubility and high stability. The preparation remains stable long after redissolution and is convenient to use clinically. Since the composition does not contain polysorbate and ethanol, side effects such as an allergic reaction, skin irritation, or addiction are reduced. Further disclosed is a preparation method of the cabazitaxel composition for injection.La présente invention concerne une composition de cabazitaxel pour injection et un procédé de préparation s'y rapportant. La composition comprend les composants suivants en parties en poids : 1 partie de cabazitaxel, 1 à 100 parties de cyclodextrine, 10 à 200 parties d'un cosolvant, 1 à 60 parties de povidone (PVP) et 0,02 à 1,0 partie d'un additif. La composition ne contient pas de polysorbate ni d'éthanol. La composition selon la présente invention ne contient pas de polysorbate ni d'éthanol, a une faible libération d'histamine et ne nécessite pas l'utilisation d'antihistaminiques, de corticostéroïdes et d'antagonistes de H2 avant l'administration. La composition est fournie dans un flacon unique prêt à l'emploi et sert de nouvelle préparation de composition qui ne nécessite pas de dilution en deux étapes. La
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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