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FORME DOSIFIÉE À DÉSINTÉGRATION PAR VOIE ORALE POUR L'ADMINISTRATION D'AVANAFIL, ET PROCÉDÉS ASSOCIÉS DE FABRICATION ET D'UTILISATION
专利权人:
Vivus; Inc.
发明人:
申请号:
EP15727160.2
公开号:
EP3142640A1
申请日:
2015.05.15
申请国别(地区):
EP
年份:
2017
代理人:
摘要:
Formulations are provided for the oral administration of avanafil, a Type V phosphodiesterase inhibitor (“PDE V inhibitor”), and analogs thereof. The formulations are orally disintegrating tablets (ODTs) that rapidly dissolve or disintegrate in the oral cavity. The tablets contain an absorption enhancing composition that increases the duodenal absorption of the active agent, following transfer from the low pH environment of the stomach to the more basic pH of the duodenum. Methods for administering the active agent using the dosage forms are provided. The invention also encompasses a method of selecting components and compositions to incorporate in the formulations which will facilitate increased absorption of the active agent in the duodenum and thus serve as “absorption enhancing compositions” herein. Also provided are methods for manufacturing orally disintegrating tablets to optimize the physical properties of the dosage forms, particularly hardness and disintegration time.L'invention concerne des formulations pour l'administration orale d'avanafil, un inhibiteur de phosphodiestérase de type V ("inhibiteur de PDE V"), et des analogues de ceux-ci. Les formulations sont des comprimés à désintégration par voie orale (ODT) qui se dissolvent ou se désintègrent rapidement dans la cavité buccale. Les comprimés contiennent une composition d'amélioration d'absorption qui augmente l'absorption duodénale de l'agent actif, suite au transfert de l'environnement à faible pH de l'estomac au pH plus basique du duodénum. L'invention concerne des procédés pour administrer l'agent actif à l'aide des formes dosifiées. L'invention concerne également un procédé de sélection de constituants et de compositions à incorporer dans les formulations, ce qui facilitera l'absorption accrue de l'agent actif dans le duodénum et servira ainsi de "compositions d'amélioration d'absorption". L'invention concerne également des procédés pour fabriquer des comprimés à désintégration par voie orale pou
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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