University of Hertfordshire Higher Education Corporation
发明人:
申请号:
EP18795718.8
公开号:
EP3694495A1
申请日:
2018.10.12
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要:
Methods are provided for coating particles characterised by the addition of a powdered excipient, typically during coating. Typically, the coating method comprises Wurster fluidized bed coating. The method provides for coating particles in a coater comprising a coating processing chamber, wherein the particles comprise an active pharmaceutical ingredient. The coated particles are preferably for use in a method of administering an active pharmaceutical ingredient or for use in a method of treating or preventing a disease or condition. The invention further provides a pharmaceutical composition comprising coated particles obtainable by the method of the invention, preferably as part of a liquid formulation for oral administration.La présente invention concerne des procédés d'enrobage de particules caractérisés par l'ajout d'un excipient en poudre, typiquement pendant l'enrobage. Typiquement, le procédé d'enrobage comprend un enrobage en lit fluidisé de Wurster. L'invention concerne un procédé d'enrobage de particules dans un dispositif d'enrobage comprenant une chambre de traitement d'enrobage, les particules comprenant une substance pharmaceutique active, le procédé comprenant : (i) l'ajout de particules à la chambre de traitement ; (ii) l'ajout d'une formulation d'enrobage dans la chambre de traitement par l'intermédiaire d'une première entrée ; et (iii) l'ajout d'un excipient en poudre dans la chambre de traitement par l'intermédiaire d'une deuxième entrée. L'invention concerne en outre des particules enrobées pouvant être obtenues par le procédé de l'invention, de préférence au moins 80 % m/m des particules enrobées ayant une plage de taille de particules de 10 à 1200 µm. Les particules enrobées sont, de préférence, destinées à une utilisation dans un procédé d'administration d'une substance pharmaceutique active ou à une utilisation dans un procédé de traitement ou de prévention d'une maladie ou d'une affection. L'invention concerne en outre une composition pharm