The present invention relates to a process for the preparation of a powder formulation for inhalation for use in a dry powder inhaler, the powder formulation comprising: (A) a carrier comprising: (a) a physiological particle having a particle size of at least 60 microns Fractions of coarse particles of an acceptable carrier； And optionally (b) a fraction of the fine particles comprising a physiologically acceptable excipient (at least 90% of all said fine particles having a volume diameter of less than 15 microns)； And (B) micronized particles of glycopyrronium bromide, inhaled corticosteroids (ICS), and optionally, long-acting O2-agonists (LABAs) as active ingredients； The method comprises the steps of: (i) co-milling microparticles having a weight ratio of glycopyrronium bromide and the first portion of the ICS in the range of 80:20 to 70:30 ( The volume diameter of the microparticles is 15 microns or less； (Ii) mixing the carrier, the remaining portion of the ICS, and optionally the long acting O2-agonist to obtain a first mixture； And (iii) adding the co-milled microparticles obtained in step (iii) to the first mixture obtained in step (ii) to obtain a final second mixture.본 발명은 건조 분말 흡입기에서 사용하기 위한 흡입을 위한 분말 제제의 제조 방법에 관한 것으로서, 상기 분말 제제는: (A) 다음의 것을 포함하는 담체: (a) 적어도 60 마이크론의 입자 크기를 가지는 생리학적으로 허용가능한 담체의 조(coarse) 입자의 분획； 및 선택적으로 (b) 생리학적으로 허용가능한 부형제를 포함하는 미세 입자의 분획(모든 상기 미세 입자의 적어도 90%는 15 마이크론 보다 작은 부피 직경을 가짐)； 및 (B) 활성 성분으로서 글리코피로니움 브로마이드, 흡입성 코르티코스테로이드(inhaled corticosteroid, ICS), 및 선택적으로, 장기 작용 O2-효능제(long-acting O2-agonist, LABA)의 미분화된 입자；를 포함하고, 상기 방법은: (ⅰ) 글리코피로니움 브로마이드와 상기 ICS의 제1 부분의 중량 비율이 80:20 내지 70:30의 범위로 구성된 마이크로입자를 공밀링(co-milling)으로 제조하는 단계(상기 마이크로입자의 부피 직경은 15 마이크론 이하임)； (ⅱ) 제1 혼합물을 얻기 위하여, 상기 담체, 상기 ICS의 남아있는 부분, 및 선택적으로 상기 장기 작용 O2-효능제를 혼합하는 단계； 및 (ⅲ) 최종 제2 혼합물을 얻기 위하여, 단계 (ⅰ)에서 얻은 상기 공밀링된 마이크로입자를 단계 (ⅱ)에서 얻은 상기 제1 혼합물에 첨가하는 단계를 포함한다.
