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一种丙氨酰谷氨酰胺注射液及其生产工艺
- 专利权人:
- 四川科伦药业股份有限公司
- 发明人:
- 葛均友,袁南南,刘文军,王亮,施顺东,谭鸿波,王昌斌,刘思川
- 申请号：
- CN202110495166.5
- 公开号：
- CN113171340A
- 申请日:
- 2021.05.07
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种丙氨酰谷氨酰胺注射液及其生产工艺，生产工艺包括以下步骤：S1、注射用水预处理：对注射用水进行溶氧控制，使其氧含量控制在5mg/L以下；S2、配制：将丙氨酰谷氨酰胺溶解于经过预处理的注射用水中获得丙氨酰谷氨酰胺注射液，在配制过程中充入气体保证残氧，使其氧含量维持在5mg/L以下；S3、灌装：将步骤S2获得的丙氨酰谷氨酰胺注射液按剂量灌装于塑料袋，在灌装过程中充入气体保证残氧，使其氧含量维持在5mg/L以下；S4、灭菌：灭菌参数为：110℃～124℃，F0值6～25灭菌。本发明通过对工艺参数改进，实现丙氨酰谷氨酰胺注射液采用软塑包材包装，且不影响产品质量，其产品含量和杂质均正常。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
