丙氨酰谷氨酰胺注射液中一个四肽类杂质的分离制备方法

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专利权人:

杭州民生药业有限公司

发明人:

柯云翠,朱义,周娜

申请号：

CN201610648110.8

公开号：

CN106353154A

申请日:

2016.08.08

申请国别(地区):

中国

年份:

2017

代理人:

金祺

摘要：

本发明公开了一种丙氨酰谷氨酰胺注射液中一个四肽类微量杂质的分离制备方法，包括以下步骤：1)、采用制备型高效液相色谱法对丙氨酰谷氨酰胺注射液中的四肽杂质进行预分离：高效液相色谱法以氨丙基键合硅胶为固定相，以乙腈‑甲酸铵缓冲液为流动相进行等度洗脱；该四肽类微量杂质的分子式为C₁₆H₂₇N₅O₈；2)、采用制备型高效液相色谱法对步骤1)所得到的四肽杂质粗品进行精制纯化：高效液相色谱法以氨丙基键合硅胶为固定相，以乙腈‑甲酸缓冲液为流动相进行等度洗脱；收集、合并目标馏分并冷冻干燥，得到纯化的四肽类杂质。

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/