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用于制备药物产品的方法
- 专利权人:
- 诺华股份有限公司
- 发明人:
- N·拉塞纳克,J·奥戈尔卡,M·克鲁姆,S·朗,P·特里施勒,S·施泰格米勒,G·斯托特,D·博洛格,J·帕克斯,F·韦伯,H·施耐德,M·莫拉托,E·迪伦佐,D·胡克
- 申请号：
- CN201880063613.6
- 公开号：
- CN111163760A
- 申请日:
- 2018.28.09
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 一种用于制备药物产品的方法包括以下步骤:(a)提供净活性药物成分(API),所述净活性药物成分符合如通过使用FT4粉末流变仪确定的以下参数(i)‑(viii)中的至少五个参数:(i)最多60mJ/g的比基本流动能(sBFE);(ii)0.75至1.25的稳定指数(SI);(iii)最多10mJ/g的比能(SE);(iv)在15kPa(MPS‑15)下最多40的最大主应力;(v)在15kPa(FF‑15)下至少1.3的流函数;(vi)在15kPa(CBD‑15)下至少0.26g/mL的压实堆积密度;(vii)最多47%的压缩率;以及(viii)最多40°的壁摩擦角(WFA);(b)使用真空辅助计量与填充装置来将步骤(a)的净API分配到药物载体的底部中;以及(c)用所述药物载体的互补盖部来封装所述药物载体的底部,从而生产药物产品。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
