一种甘油果糖注射液及其生产工艺
- 专利权人:
- 华夏生生药业(北京)有限公司
- 发明人:
- 李飞
- 申请号：
- CN202211638490.9
- 公开号：
- CN115778898A
- 申请日:
- 2022.12.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本申请涉及制药技术领域，具体公开了一种甘油果糖注射液及其生产工艺，其生产工艺包括以下步骤：S1、取注射用水总量30%‑40%，加入甘油溶解，然后在45‑55℃下加入果糖溶解，混合得到甘油果糖药液；S2、然后向甘油果糖药液中加入亚硫酸氢钠和3‑溴丙酮酸，搅拌，低温静置；S3、在经过步骤S2处理后的药液中加入活性炭，再加入氯化钠，搅拌，煮沸，然后冷却后脱碳；S4、加入剩余注射用水至全量后混匀，调节pH值，过滤，灌装，终端灭菌，得到注射液。本申请还公开了采用上述生产工艺制得的甘油果糖注射液，本申请具有解决由于果糖脱水导致注射液中5‑HMF超标的问题，使得注射液具有更好的稳定性的特点。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
