一种甘油果糖氯化钠注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 南京斯泰尔医药科技有限公司
- 发明人:
- 孙军娣,葛雨
- 申请号：
- CN202011050504.6
- 公开号：
- CN112274533A
- 申请日:
- 2020.09.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种甘油果糖氯化钠注射液及其制备方法，其处方组成按重量/体积百分比为：甘油10%，果糖5%，氯化钠0.9%，聚乙二醇‑二硬脂酰磷脂酰乙醇胺0.1‑0.5%。本发明解决了甘油果糖氯化钠注射液无法耐受过度灭菌法（F0≥12）的灭菌问题。通过仅添加聚乙二醇‑二硬脂酰磷脂酰乙醇胺作为辅料，不仅在高温蒸汽灭菌的过程中稳定了果糖和pH值，更解决了甘油果糖氯化钠注射液在长期贮存放置时，有关物质5‑HMF会超标的问题，极大地提高了甘油果糖氯化钠注射液作为临床用药的安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
