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METHOD FOR PREPARING EYE DROPS OF CYCLOSPORIN A
专利权人:
CHU CLERMONT-FERRAND
发明人:
CHENNELL, Philip,CHIAMBARETTA, frédéric,DELABORDE, Lucie,JOUANNET, Mireille,SAUTOU, Valérie
申请号:
FRFR2016/052492
公开号:
WO2017/055758A1
申请日:
2016.09.29
申请国别(地区):
FR
年份:
2017
代理人:
摘要:
The invention relates to a method for preparing eye drops of cyclosporin A in the form of an emulsion, microemulsion or lipophilic/hydrophilic micellar solution in which the lipophilic and thus oily phase contains the cyclosporin A, characterised in that it comprises at least the following steps of: a) eliminating at least 99 wt% of the ethanol contained in the oily solution of cyclosporin A, under a flow of nitrogen with a pressure of 0.5 bar, at a temperature of 2 °C to 45 °C and for a time of 0.25 h to 24 h; b) diluting in an aqueous solution the concentrate obtained in step a); c) forming an emulsion, a microemulsion or a micellar solution in which the aqueous phase makes up at least 75 % of the final emulsion, microemulsion or micellar solution, by stirring to mix the concentrated oily solution obtained in step a) with the diluted aqueous solution obtained in step b); and d) sterile packaging of the obtained eye drops in packages that are suited for ophthalmic use.Procédé de préparation d'un collyre de ciclosporine A sous forme d'une émulsion, d'une microémulsion ou d'une solution micellaire lipophile/hydrophile dont la phase lipophile, donc huileuse, contient la ciclosporine A, caractérisé en ce qu'il comprend au moins des étapes consistant à : a) éliminer au moins 99% en masse de l'éthanol contenu dans la solution huileuse de ciclosporine A, sous un flux d'azote sous une pression de 0,5 bar, à une température comprise entre 2°C et 45°C et pendant une durée comprise entre 0,25h et 24h; b) diluer en solution aqueuse le concentré obtenu à l'étape a); c) réaliser une émulsion, une microémulsion ou une solution micellaire dont la phase aqueuse représente au moins 75% de l'émulsion, microémulsion ou solution micellaire finale, par mélange sous agitation de la solution huileuse concentrée obtenue à l'étape a) avec la solution aqueuse diluée obtenue à l'étape b); d) conditionner stérilement le collyre obtenu dans des conditionnements adaptés à un usage ophtalmique.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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