パトリック ガリデル,アイザック クレッグ ヘンダーソン,パメラ クライン,PATRICK GARIDEL,ISAAC CRAIG HENDERSON,PAMELA KLEIN
申请号：
JP2020014696
公开号：
JP2020063307A
申请日:
2020.01.31
申请国别(地区):
JP
年份:
2020
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an antibody preparation and a method. For example, a pharmaceutical preparation: (a) antibody 2A4 (ATCC accession number PTA-9662) or antibody 7D8 (ATCC accession number) that specifically competes with antibody 2A4 or antibody 7D8 for binding to an antigen. Chimeric or humanized versions of PTA-9468), or fragments thereof, present at a concentration in the range of about 1 mg / mL to about 100 mg / mL； (b) in the range of about 20 mM to about 30 mM. A histidine buffer present in a concentration； (c) trehalose present in a concentration in the range of about 210 mM to about 250 mM； and (d) present in a concentration in the range of about 0.005% to about 0.05% by weight. Pharmaceutical formulations are provided that include polysorbate 20 and are characterized by a pH within the range of about 6 to about 7. [Selection diagram] None【課題】抗体製剤および方法を提供すること。【解決手段】例えば、医薬製剤であって：（ａ）抗原に対する結合について抗体２Ａ４もしくは抗体７Ｄ８と特異的に競合する、抗体２Ａ４（ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－９６６２）もしくは抗体７Ｄ８（ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－９４６８）のキメラもしくはヒト化バージョン、またはそれらの断片であって、約１ｍｇ／ｍＬ～約１００ｍｇ／ｍＬの範囲内の濃度で存在する抗体；（ｂ）約２０ｍＭ～約３０ｍＭの範囲内の濃度で存在するヒスチジンバッファー；（ｃ）約２１０ｍＭ～約２５０ｍＭの範囲内の濃度で存在するトレハロース；および（ｄ）約０．００５重量％～約０．０５重量％の範囲内の濃度で存在するポリソルベート２０を含み、約６～約７の範囲内のｐＨを特徴とする、医薬製剤が提供される。【選択図】なし
