PATRICK GARIDEL,パトリック ガリデル,ISAAC CRAIG HENDERSON,アイザック クレッグ ヘンダーソン,PAMELA KLEIN,パメラ クライン
申请号：
JP2016243114
公开号：
JP2017057218A
申请日:
2016.12.15
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an antibody formulation and a method.SOLUTION: The present invention provides, for example, a pharmaceutical formulation which comprises: (a) a chimeric or humanized version of antibody 2A4 (ATCC Accession Number PTA-9662) or of antibody 7D8 (ATCC Accession Number PTA-9468), or fragment thereof, which specifically competes for binding to antigen with 2A4 or 7D8, in which the antibody is present at a concentration within the range from about 1 mg/mL to about 100 mg/mL； (b) a histidine buffer present at a concentration within the range from about 20 mM to about 30 mM； (c) trehalose present at a concentration within the range from about 210 mM to about 250 mM； and (d) polysorbate 20 present at a concentration within the range from about 0.005 wt% to about 0.05 wt%； with a pH within the range from about 6 to about 7.SELECTED DRAWING: None【課題】抗体製剤および方法を提供すること。【解決手段】例えば、医薬製剤であって：（ａ）抗原に対する結合について抗体２Ａ４もしくは抗体７Ｄ８と特異的に競合する、抗体２Ａ４（ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－９６６２）もしくは抗体７Ｄ８（ＡＴＣＣアクセッション番号ＰＴＡ－９４６８）のキメラもしくはヒト化バージョン、またはそれらの断片であって、約１ｍｇ／ｍＬ～約１００ｍｇ／ｍＬの範囲内の濃度で存在する抗体；（ｂ）約２０ｍＭ～約３０ｍＭの範囲内の濃度で存在するヒスチジンバッファー；（ｃ）約２１０ｍＭ～約２５０ｍＭの範囲内の濃度で存在するトレハロース；および（ｄ）約０．００５重量％～約０．０５重量％の範囲内の濃度で存在するポリソルベート２０を含み、約６～約７の範囲内のｐＨを特徴とする、医薬製剤が提供される。【選択図】なし
