GENENTECH, INC.; INC.;GENENTECH;F. HOFFMANN LA-ROCHE AG
发明人:
LE, Lan,CONNOLLY, Brian
申请号:
USUS2015/050278
公开号:
WO2016/044334A1
申请日:
2015.09.15
申请国别(地区):
US
年份:
2016
代理人:
摘要:
The invention provides stable aqueous pharmaceutical formulations comprising a therapeutic antibody, trehalose, a buffer, and optional surfactant, and having a pH in the range of about 5.5 to about 7.0. The invention also provides methods for making such formulations and methods of using such formulations.La présente invention concerne des formulations pharmaceutiques aqueuses stables comprenant un anticorps thérapeutique, du tréhalose, un tampon, et un tensioactif facultatif, et ayant un pH dans la plage d'environ 5,5 à environ 7,0. L'invention concerne en outre des procédés pour fabriquer de telles formulations et des procédés d'utilisation de telles formulations.