您的位置: 首页 > 农业专利 > 详情页

СТАБІЛЬНА КОМПОЗИЦІЯ АЕРОЗОЛЬНОГО РОЗЧИНУ ПІД ТИСКОМ КОМБІНАЦІЇ ГЛІКОПІРОНІЮБРОМІДУ ТА ФОРМОТЕРОЛУ
专利权人:
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
发明人:
Bonelli, Sauro,Copelli, Diego,Dagli Alberi, Massimiliano,Usberti, Francesca,Zambelli, Enrico
申请号:
UAA201606911
公开号:
UA117846C2
申请日:
2014.12.23
申请国别(地区):
UA
年份:
2018
代理人:
摘要:
The invention concerns au aerosol solution composition intended for use with a pressurised metered dose inhaler, comprising glycopyrronium bromide and formoterol, or a salt thereof, optionally in combination with one or more additional active ingredient, stabilised by a selected amount of a mineral acid and wherein the amount of the degradation product N-(3-bromo)-[2-hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[1-(4-methoxyphenyl)propan-2-ylamino]ethyl]phenyl]formamide is lower than the limit of quantification, when stored in accelerated conditions at 25 °C and 60 % relative humidity (RH) for at least 3 months in an aerosol can provided with a metering valve having at least a butyl rubber gasket. The optional one or more active ingredient may be an inhalation corticosteroid selected from beclometasone dipropionate, budesonide or its 22R-epimer, ciclesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate, mometasone furoate, etc.Винахід стосується композиції аерозольного розчину, яку призначено для застосування з дозуючим інгалятором під тиском та яка містить глікопіронію бромід та формотерол або його сіль, вибірково у комбінації з одним або кількома додатковими активними інгредієнтами, стабілізованими вибраною кількістю неорганічної кислоти, та в якій кількість продукту деградації N-(3-бром)-[2-гідрокси-5-[1-гідрокси-2-[1-(4-метоксифеніл)пропан-2-іламіно]етил]феніл]формаміду знаходиться нижче межі кількісного аналізу у разі її зберігання протягом принаймні 6 місяців в умовах прискореної деградації з температурою 25 °C та з 60 % відносною вологістю (RH) у аерозольному контейнері з клапаном-дозатором, який має принаймні бутилкаучукову прокладку. Одним або кількома активними інгредієнтами цієї композиції може бути інгаляційний кортикостероїд, вибраний з беклометазону дипропіонату, будесоніду або його 22R-епірему, цеклезоніду, флунізоліду, флутиказону пропіонату, флутиказону фуроату, мометазону фуроату тощо.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

意 见 箱

匿名:登录

个人用户登录

找回密码

第三方账号登录

忘记密码

个人用户注册

必须为有效邮箱
6~16位数字与字母组合
6~16位数字与字母组合
请输入正确的手机号码

信息补充