The purpose of the present invention is to provide a water-soluble preparation which can be produced by a simple process without requiring the use of any special apparatus such as a high-pressure emulsification apparatus, does not deteriorate the inherent properties of an aqueous material when added to the material, and has high dispersibility and transparency, excellent heat resistance and acid resistance and long-lasting stability.This water-soluble preparation is a water-soluble preparation containing a physiologically active substance, which comprises (A) an oily component comprising the physiologically active substance and an oil or fat in an amount of 1-50 wt%, (B) a polyglycerin fatty acid ester having an HLB value of 12.5 or more in an amount of 10-98 wt%, and (C) a surfactant having an HLB value of 7-11.8 in an amount of 1-40 wt%.La présente invention a pour but de procurer une préparation soluble dans leau qui peut être obtenue par un simple procédé sans nécessiter lutilisation dun quelconque appareil spécial tel quun appareil démulsification à haute pression, qui ne détériore pas les propriétés inhérentes dune matière aqueuse lorsquelle est ajoutée à la matière, et qui a une dispersibilité élevée et une transparence élevée, une excellente résistance à la chaleur et une excellente résistance aux acides et une excellente stabilité à long terme. Cette préparation soluble dans leau est une préparation soluble dans leau contenant une substance physiologiquement active, qui comprend (A) un composant huileux comprenant la substance physiologiquement active et une huile ou graisse dans une quantité de 1-50 % en poids, (B) un ester dacide gras et de polyglycérol ayant une valeur du rapport hydrophile-lyophile (HLB) de 12,5 ou plus dans une quantité de 10-98 % en poids et (C) un agent tensio-actif ayant une valeur HLB de 7-11,8 dans une quantité de 1-40 % en poids.本発明の目的は、高圧乳化機等の特殊な装置を用いずに簡便な工程で得られる水溶化製剤であって、その水溶化製剤を水系対象物に添加しても対象物の本来の性質を損なうことなく、高い分散性と透明性をし、耐熱性や耐酸性に