您的位置: 首页 > 农业专利 > 详情页

METHOD OF MAKING PRODUCT CONTAINING GLATIRAMER ACETATE
专利权人:
ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД.
发明人:
Ракефет,Сассон,Мухаммад
申请号:
EA201791555
公开号:
EA201791555A2
申请日:
2015.09.25
申请国别(地区):
EA
年份:
2017
代理人:
摘要:
The application proposes a method of manufacturing a pharmaceutical preparation containing Glatiramer acetate and mannitol in a suitable container, comprising the following steps: (i) obtaining an aqueous pharmaceutical solution containing Glatiramer acetate and mannitol; (ii) filtering the aqueous pharmaceutical solution at a temperature ranging from more than 0 ° C up to 17.5 ° C to obtain a filtrate; and (iii) filling a suitable container with a filtrate obtained after performing stage (ii), so that, as a result, a pharmaceutical preparation containing glatiramer acetate and mannitol is made in a suitable container. This patent also proposes an aqueous pharmaceutical solution containing 40 mg / ml Glatiramer acetate and 40 mg / ml mannitol, this aqueous pharmaceutical solution: a) has a viscosity in the range of 2.0 to 3.5 cP or b) has an osmolality in the range from 275 to 325 mosmol / kg. The application also offers a pre-filled syringe, an automatic injector and a method for treating a sick person.Заявка предлагает способ изготовления фармацевтического препарата, содержащего ацетат глатирамера и маннит, в подходящем контейнере, включающий следующие стадии: (i) получение водного фармацевтического раствора, содержащего ацетат глатирамера и маннит; (ii) фильтрование водного фармацевтического раствора при температуре, составляющей от более чем 0°С вплоть до 17,5°С, для получения фильтрата; и (iii) наполнение подходящего контейнера фильтратом, полученным после осуществления стадии (ii), таким образом, чтобы в результате этого изготовить фармацевтический препарат, содержащий ацетат глатирамера и маннит, в подходящем контейнере. Настоящий патент также предлагает водный фармацевтический раствор, содержащий 40 мг/мл ацетата глатирамера и 40 мг/мл маннита, причем данный водный фармацевтический раствор: a) имеет вязкость в интервале от 2,0 до 3,5 сП или b) имеет осмоляльность в интервале от 275 до 325 мосмоль/кг. Заявка также предлагает предварительно наполненный шприц,
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

意 见 箱

匿名:登录

个人用户登录

找回密码

第三方账号登录

忘记密码

个人用户注册

必须为有效邮箱
6~16位数字与字母组合
6~16位数字与字母组合
请输入正确的手机号码

信息补充