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COMPOSITION PHARMACEUTIQUE LIQUIDE
专利权人:
ARES TRADING S.A.
发明人:
RINALDI, Gianluca,FRATARCANGELI, Silvia,DEL RIO, Alessandra
申请号:
EPEP2015/060816
公开号:
WO2015/177057A1
申请日:
2015.05.15
申请国别(地区):
EP
年份:
2015
代理人:
摘要:
The present invention relates to novel liquid pharmaceutical compositions of adalimumab, which include adalimumab or a biosimilar thereof, an acetate buffering agent/system such as sodium acetate/acetic acid, and a sugar stabiliser such as trehalose. Such a combination of components furnishes formulations having a stability (e.g. on storage and when exposed to stress) which is comparable to or an improvement upon those known in the art, and with fewer ingredients. Such advances will help adalimumab treatments to become more widely available at lower cost, and prolong the viability of pre-loaded delivery devices (e.g. pre-filled syringes) to reduce unnecessary waste of the drug.La présente invention concerne de nouvelles compositions pharmaceutiques liquides d'adalimumab, qui comprennent de l'adalimumab ou un biosimilaire de celui-ci, un agent/système tampon d'acétate comme l'acide acétique/l'acétate de sodium, et un sucre stabilisant comme le tréhalose. Cette combinaison de composants donne des préparations présentant une stabilité (par exemple à la conservation et sous contrainte) qui est comparable à ou meilleure que celle des préparations connues dans l'art, et avec moins d'ingrédients. L'invention permet aux traitements à base d'adalimumab d'être plus largement proposés à moindre coût, et de prolonger la viabilité des dispositifs d'administration préchargés (par exemple les seringues préremplies) pour réduire le gaspillage inutile du médicament.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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