A process challenge device (PCD) for determining the effectiveness of a microbial deactivation process that uses a vaporous deactivating agent (e.g., vaporized hydrogen peroxide) as a deactivating agent. The PCD includes first and second layers that are joined together to form (1) a chamber dimensioned to receive a biological and/or chemical indicator, and (2) first and second conduits fhiidly connecting the chamber with a region outside the PCD. Each conduit has one end in communication with the region outside the PCD and another end in communication with the chamber. A removable seal member seals the biological and/or chemical indicator inside the chamber.La présente invention concerne un dispositif dépreuve de procédé (PCD) servant à déterminer lefficacité dun procédé de désactivation microbienne qui utilise un agent désactivant en phase vapeur (par exemple du peroxyde dhydrogène vaporisé) en tant quagent désactivant. Le PCD comprend une première couche et une seconde couche qui sont unies lune à lautre pour former (1) une chambre dimensionnée pour recevoir un indicateur biologique et/ou chimique et (2) un premier conduit et un second conduit mettant en communication de fluides la chambre avec une zone à lextérieur du PCD. Chaque conduit a une extrémité en communication avec la zone à lextérieur du PCD et une autre extrémité en communication avec la chambre. Un élément détanchéité amovible enferme hermétiquement lindicateur biologique et/ou chimique à lintérieur de la chambre.
