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一种硼替佐米制剂的制备方法
- 专利权人:
- 重庆惠源医药有限公司
- 发明人:
- 孙朝国,冯欣,吴茂,赵小萍,威廉·左,姚全兴,李永胜
- 申请号:
- CN201810300018.1
- 公开号:
- CN108451911B
- 申请日:
- 2018.04.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了一种硼替佐米制剂的制备方法,包括以下步骤:a)向配药罐中加入80%以上配方量的注射用水,在40℃以下的温度条件和搅拌条件下加入配方量的甘露醇,搅拌至形成澄清甘露醇溶液后,继续搅拌并加入配方量的硼替佐米至形成澄清溶液,再加入注射用水至配方全量,得到硼替佐米药液;b)将所述硼替佐米药液经除菌过滤和冷冻干燥,得到硼替佐米制剂。本发明提供的制备方法大大简化了操作要求和制备成本,而且,能够明显降低药液和冻干粉制剂的杂质含量,提高产品品质,且所得药液能够在长达8h下保持质量相对稳定,满足长达8h的后续灌装等生产时间,无论是操作可行性方面还是产品品质稳定性方面都更有利于商业化规模生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/